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医疗器械无菌检验员实操技术培训今天开课了!

时间:2022-8-10 10:48:00

一、课程受益

1、理解2020版《中国药典》检测技术要求,试验方法、样品制备;

2、理解无菌试验。限度试验及相关方法学验证的检测环境及试验设备法规要求;

3、熟练掌握实验室标准菌株的传代、保存、管理、样品检查供试液的制备技术;

4、掌握供试品计数方法,无菌检查方法适用性试验操作方法及抑菌成分辨识与去除;

5、掌握样品量的合规选择,供试品微生物转移技术;

6、熟练掌握培养基的验证试验、供试品无菌检查法、限度检查法操作方法;

7、实验报告/记录/作业知道书的点评与完善指导;

8、结合监管检查、案例分析无菌间的使用要求与日常监测技术;

9、掌握无菌包装材料的选择与无菌屏障系统的合规确认;

10、掌握比色法、气相色谱法环氧乙烷残留量的测定及结果计算;

11、实验报告/原始记录/作业指导书的点评与完善指导。




二、培训证书

证书:培训结束后进行同意考核,考核合格颁发全国通用、国家认可的第三方检验认证机构“医疗器械无菌检(化)验员实操技术培训合格证书”


三、报名方式

电话:白经理  13926409518

培训地点:广州市黄埔区敬业三街1号H栋402房(广东纽唯质量技术服务有限公司)

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