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医用电器设备

发布时间:2023-8-25 10:44:29

医用电器设备检测标准:


医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-25

国内标准:GB 10793 ,GB 9706.225


无创血压计第1部分:通用要求

国际标准:EN ISO /ISO 81060-1

国内标准:


无创血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求

国际标准:EN 1060-3

国内标准:


医用电气设备 第2-27部分:心电监护安全及基本性能专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-27

国内标准:GB 9706.25 ,GB9706.227


医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-26:2012 ,IEC 80601-2-26:2019

国内标准:GB 9706.26 ,GB9706.226


医用电气设备 第2-56部分:临床体温计的基本安全和性能的专用要求

国际标准:ISO/ EN ISO 80601-2-56

国内标准:YY 9706.256


血压计

国际标准:ANSI/AAMI SP10

国内标准:YY 0670


医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-57

国内标准:YY 9706.257


医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

国际标准:IEC/EN/EN IEC 60601-2-2

国内标准:GB 9706.4 ,GB 9706.204


医用电气设备第1部分:安全通用要求

国际标准:ANSI/AAMI ES60601-1 ,EN /IEC60601-1

国内标准:GB9706.1


医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-10

国内标准:YY 0607GB9706.210


医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

国际标准:IEC/EN 80601-2-30

国内标准:YY 0667YY 9706.230


医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求

国际标准:IEC/EN 80601-2-49

国内标准:YY 0668YY 9706.249


医用电气设备.医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

国际标准:ISO / EN ISO 80601-2-61

国内标准:YY 0784YY 9706.261


医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 ;医用电气设备 第2-52部分:医院电动床安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-52

国内标准:YY 0571YY 9706.252


心电诊断设备

国际标准:ANSI/AAMI EC11

国内标准:YY 1139


医用电气设备 第1-11部分:安全及基本性能的通用要求—并列标准:家庭医疗保健环境下使用的医用电气设备和系统

国际标准:IEC/EN 60601-1-11 

国内标准:YY 9706.111


医用体温计.最大装置小型电体温计(非预测型和预测型)的性能

国际标准:EN 12470-3 ,ASTM E1112

国内标准:


临床体温计.连续测量用电子体温计的性能

国际标准:EN 12470-4

国内标准:YY 0785


红外体温计

国际标准:EN 12470-5ASTM E1965-98

国内标准:GB/T 21417.1


医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-47 ,ANSI/AAMI EC38:2007  ,AAMI/ANSI/ISO 60601-2-47:2012

国内标准:YY 0885YY 9706.247


医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-22

国内标准:GB 9706.20GB9706.222


医用电气设备.第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-41

国内标准:YY 0627YY 9706.241


医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-46

国内标准:YY 0570YY 9706.246


心电监护仪电缆和导联线

国际标准:AAMI ANSI EC53

国内标准:YY 0828


医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-18

国内标准:GB9706.19GB 9706.218


医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

国际标准:IEC/EN 60601-1-2

国内标准:YY 0505YY9706.102


医用电气设备 - 第1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准: 通用要求,医疗电气设备和医疗电气系中统报警系统的测试和指南

国际标准:IEC/EN 60601-1-8

国内标准:YY0709YY 9706.108


激光产品的安全 第1 部分:设备分类和要求

国际标准:IEC/EN 60825-1 ,AS/NZS 2211.1

国内标准:GB 7247.1


灯和灯系统的光生物安全性

国际标准:IEC/EN62471 ,AS/NZS IEC 62471 ,IEC IEC/TR 62778 ,IEC/TR 62471-2

国内标准:GB/T 20145


呼吸治疗设备,第1部分:雾化系统及其组成部分

国际标准:EN13544-1 ,ISO 27427

国内标准:YY 0109


医用电气设备--第2-24部分:输液泵及控制器的基本安全和基本性能专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-24

国内标准:GB 9706.27 ,GB 9706.224


医用电气设备--第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-34

国内标准:YY0783 ,YY 9706.234


医用电气设备 2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能

国际标准:IEC/EN 80601-2-60

国内标准:GB 9706.260


医用设备 - 第一部分:医用设备可用性工程的应用

国际标准:IEC/EN 62366-1

国内标准:YY/T 1474


医用电气设备 - 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准:可用性

国际标准:IEC/EN 60601-1-6

国内标准:YY/T 9706.106


医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-19

国内标准:GB 9706.219


医疗电气设备-第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计的要求

国际标准:IEC/EN 60601-1-9

国内标准:


医用电子体温计

国际标准:

国内标准:GB/T21416


医疗器械软件 软件生存周期过程

国际标准:IEC62304 

国内标准:YY/T 0664


医用吸引设备 第1部分: 电动吸引设备 安全要求

国际标准:ISO10079-1

国内标准:YY/T 0636.1


医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求

国际标准:IEC/EN 60601-2-37

国内标准:GB 9706.9 ,GB10152 ,GB9706.237


医用超声诊断设备声输出公布要求

国际标准:IEC 61157

国内标准:GB/T16846


医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法

国际标准:IEC 61205

国内标准:YY/T 0751


超声多普勒胎儿心率仪

国际标准:

国内标准:YY 0448


超声多普勒胎儿监护仪

国际标准:

国内标准:YY/T0449


超声理疗设备

国际标准:IEC/EN 60601-2-5

国内标准:YY/T1090 ,GB9706.7 ,GB9706.205


超声 水听器 第1部分:40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘

国际标准:IEC62127-1

国内标准:YY/T 0865.1


医用内窥镜

国际标准:IEC/EN 60601-2-18

国内标准:YY 0068.1 ,YY 0068.2 ,YY/T 0068.3 ,YY 0068.4


医用胶囊式内窥镜

国际标准:

国内标准:YY 1298


医用内窥镜照明用光缆

国际标准:

国内标准:YY/T 0763


医用电子内窥镜

国际标准:

国内标准:YY 1587


医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统

国际标准:

国内标准:YY/T1603


环境试验要求及试验方法

国际标准:

国内标准:GB/T14710


产品加速老化试验方法

国际标准:IEC62506

国内标准:GB/T34986

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