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心血管产品安全性研究

发布时间:2021-12-30 15:14:06

1,表面接触器械


电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等     


接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等


用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等


2,外部接入器械


输血、输液器、延长器、转移器等


腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等


血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等


3,植入器械


矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等


起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等

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