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初始污染菌检测

发布时间:2021-12-30 15:13:27

ISO 11737-1/ GBT 19973.1/ GB 15979/中国药典/美国药典- 初始污染菌检测

初始污染菌检测,是一个微生物的限度试验,指的非规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,
包括的染菌量及控制菌的检查,即通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查。

应用标准

ISO 11737-1, GBT 19973.1,GB 15979,中国药典,美国药典

周期

测试周期如下表所示:


产品

测试周期

医疗器械

 

药物

 

医用包装

 

农药

 

化妆品

 

卫生用品

 


 送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams

三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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