广东纽唯质量技术服务有限公司为您免费提供临床试验,动物实验,生物相容性等相关信息发布和资讯展示,敬请关注!
高洁灭菌
当前位置:首页 > 生物负载

生物负载

发布时间:2021-12-30 15:12:17

生物负载

生物负载实验旨在检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数。
生物负载实验通常是消毒程序的一部分,他可以对需要控制或监控生物负载数量的任何产品进行测试。
本测试对未充分灭菌的可能出问题的产品起到前期预警作用。也可以对有效辐射灭菌剂量进行计算,也可以作为季度剂量审核对产品进行常规监督。

应用标准

ANSI/AAMI/ISO 11737 

 周期

测试周期如下表所示:


产品

测试周期

医疗器械

 

药物

 

医用包装

 

农药

 

化妆品

 

卫生用品

 


 送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

相关推荐

HOT RECOMMEND