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清洗验证

发布时间:2021-12-30 15:11:39

ISO 17664-清洗验证/清洁验证

ISO 17664适用于拟由用户或准备使用的第三方处理的医疗设备的制造商。这包括用于重复使用和需要处理的医疗设备,使其从临床使用后的状态变为清洁、消毒和/或消毒状态,并为下次使用做好准备一次性医疗器械,供应时未经消毒、但在清洁、消毒和/或无菌状态下使用,因此在使用前需要进行处理。

ISO 17664的规定适用于用于侵入性或其他直接或间接接触患者的医疗设备。ISO 17664中没有定义处理指令,相反,ISO 17664规定了一些要求,以协助医疗器械制造商提供详细的加工说明,包括下列活动(如适用):

a) 使用时的初始处理;

b) 清洗前准备;

c) 清洁;

d) 消毒;

e) 干燥;

f) 检查和维修;

g) 包装;

h) 灭菌

i) 存储

j) 运输

服务:手动清洗验证、 自动清洗验证

周期: 4-6 周

送样要求: 6套 (可从多个产品中挑选1个或多个代表型号,具体可由熠品与生产企业共同评估)


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