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血液相容性

发布时间:2021-12-30 15:08:40

血液相容性试验-ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4

血液相容性指:血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。
一般是指材料与血液各成分之间的相容性。

应用标准

ISO 10993-4,  ASTM F756,  GB/T 16886.4

溶血试验:溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。   溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。

试验原理:阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血接触,通过岛津紫外可见分光光度计来测定在545nm波长的吸光率。
试验结果判断:当阴性对照管无溶血和凝聚发生,阳性对照管有溶血发生时,若供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚, 判供试品符合规定;
 若供试品管中的溶液在3小时内发生溶血和(或)凝聚,判供试品不符合规定。

周期

测试周期如下表所示:

测试项目

测试周期

溶血试验(兔血/人血) ISO 10993

1周,详情请联系

溶血试验(兔血/人血)ASTM F756

2周,详情请联系

凝血试验(APTT、PT、TT、Fbg)

8周,详情请联系

血小板计数

1-2周,详情请联系

体外血栓形成

2-3周,详情请联系


 送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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