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常见的无源医疗器械产品认证检测-医疗器械检测

时间:2022-12-20 10:29:00

医疗无源相关产品  医疗器械检测
1、外表触摸器械- 医疗器械检测
1)电极、体外假肢、固定带、紧缩绷带、和各种类型的监测器等
2)触摸镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等
3)用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2、外部接入器械-医疗器械检测
1)输血、输液器、延长器、搬运器等
2)腹腔镜、关节内窥镜、引流体系、牙科充填资料、皮肤钉等
3)血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3、植入器械-医疗器械检测
1)矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和影响器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
2)起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅佐器械等
无源产品常见的生物相容性实验:体外细胞毒性实验、鼠伤寒沙门氏菌、突变实验、致敏实验、基因突变实验、血栓形成实验、皮肤影响实验、皮内影响实验、凝血实验、急性全身毒性实验、亚急性全身毒性实验、血小板粘附实验、补体激活实验、亚缓慢全身毒性实验、缓慢全身毒性实验、肌肉植入实验、溶血实验、热原实验、染色体畸变实验、骨植入实验、骨髓微核实验、资料特征分析、皮下植入实验等等
?广东纽唯质量技术服务有限公司是一家医疗器械检测研发测试与安全性研发服务机构。专注于为国内外医疗器械检测制造商、科研机构提供专业的生物学评价、临床前动物实验、临床试验(CRO)、过程验证、国内外认证检测咨询与培训等技术服务。

 

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