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常见的无源医疗器械产品认证检测-医疗器械检测

时间:2022-12-20 10:29:00

医疗无源相关产品  医疗器械检测
1、外表触摸器械- 医疗器械检测
1)电极、体外假肢、固定带、紧缩绷带、和各种类型的监测器等
2)触摸镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等
3)用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2、外部接入器械-医疗器械检测
1)输血、输液器、延长器、搬运器等
2)腹腔镜、关节内窥镜、引流体系、牙科充填资料、皮肤钉等
3)血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3、植入器械-医疗器械检测
1)矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和影响器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
2)起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅佐器械等
无源产品常见的生物相容性实验:体外细胞毒性实验、鼠伤寒沙门氏菌、突变实验、致敏实验、基因突变实验、血栓形成实验、皮肤影响实验、皮内影响实验、凝血实验、急性全身毒性实验、亚急性全身毒性实验、血小板粘附实验、补体激活实验、亚缓慢全身毒性实验、缓慢全身毒性实验、肌肉植入实验、溶血实验、热原实验、染色体畸变实验、骨植入实验、骨髓微核实验、资料特征分析、皮下植入实验等等
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