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医疗器械检测主要检测哪些项目?

时间:2022-12-10 16:07:00

一、医疗器械检测项目
1、安规检测:标贴耐久、输入功率、漏电流、外壳机械强度等;
2、EMC 电磁兼容试验:谐波电流发射、传导抗扰度、传导骚扰电压、辐射骚扰、工频磁场抗扰度;
3、微生物试验:生物负载、微生物侵入试验、反常毒性检测、无菌查看、细菌内毒素;
4、化学表征:材料化学表征、极限浸提、可沥滤物、降解产品、模拟浸提。
5、理化检测:力学试验、老化试验、机械强度、腐蚀性、化学物残留试验;
6、相容性试验:皮肤影响试验、直肠影响试验、皮肤致敏试验、口腔黏膜影响试验。生物降解试验。
二、医疗器械检测陈述
1、医疗器械检测医疗器械检验规划:
药品医疗器械,植入医疗器械,家用医疗器械,牙科医疗器械,医用医疗器械,无荣医疗器械,口腔医疗器械,一次性医疗器械等。
2、医疗器械检测医疗器械检验项目 :
生物相容性检验,可靠性检验,功用检验,耐压检验,可用性检验,绝缘电阻检验。
机械功用检验,稳定性检验,气密性检验,抗震检验,荧光渗透检验,安全保护性检验,功用性检验等。

广东纽唯质量技术服务有限公司是一家医疗器械检测研发测试与安全性研发服务机构。专注于为国内外医疗器械检测制造商、科研机构提供专业的生物学评价、临床前动物实验、临床试验(CRO)、过程验证、国内外认证检测咨询与培训等技术服务。

 

 

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