广东纽唯质量技术服务有限公司为您免费提供医疗器械检测,生物学评价,生物相容性等相关信息发布和资讯展示,敬请关注!
高洁灭菌
当前位置:首页 > 公司新闻 > STC医疗器械测试:大动物实验介绍,临床前动物实验

STC医疗器械测试:大动物实验介绍,临床前动物实验

时间:2022-11-25 17:42:00

STC临床前动物实验试验室具有大型试验动物运用许可证资历和辐射安全许可证。它依据杰出的试验室实践(GLP)、杰出的动物试验手术实践和完善的过程记录建立了试验室质量管理体系,并通过了美洲经合安排GLP认证。发布的动物试验研究陈述得到全球认可。临床前动物实验STC供给一站式归纳试验计划、手术操作、术后随访、临床前动物实验病理出产剖析等形式的评估和其他专业技术服务。

临床前动物实验试验模型的建立:

临床前动物实验,心血管动物模型

血管栓塞模型、移植物植入模型、动脉瘤模型、动脉粥样硬化模型、动脉钙化模型、血栓形成模型

临床前动物实验,骨科动物模型,骨残缺模型、骨软骨残缺模型、骨折模型。

临床前动物实验,创伤动物模型,安排残缺、出血和伤口愈合的动物模型。

临床前动物实验产品类型:

1.介入/植入产品

PTCA球囊导管、药物涂层球囊扩张导管、支架式血栓切除仪、血栓切除仪,射频消融产品、植入式起搏器、植入式电极导线、植入式神经刺激器、植入式心室辅佐装置、颅内动脉瘤血流引导装置、腹主动脉覆盖支架、封堵器、,外周人工血管,主动脉人工血管置换,颅内弹簧圈,血管支架药物洗脱支架。

2.常见产品

止血夹、止血资料、无菌敷料、超声软安排切开止血系统、双极性血管闭合装置、缝合器(肠道缝合器和皮肤缝合器除外)、体外除颤产品、可吸收外科止血资料、可吸收手术抗粘连资料、生物敷料、含壳聚糖敷料、,含银敷料、临床前动物实验粘合剂和密封剂。

3.骨科产品

钢丝锚、人工骨、脊柱融合、骨填充物、内固定用生物可降解金属螺钉、可吸收外科锚、骨填充资料、可吸收硬脑膜(脊柱)膜补片、四肢骨残缺填充物、骨板、外固定分支、超声骨凿、矫形外科机器人、颌面固定颅骨残缺植入物、人工脑膜。

4.植入产品

疝气补片、皮肤安排填充物、牙科植入物、人工假体、人工血管、人工瓣膜、可吸收结扎夹、可吸收符合钉、人工耳蜗、腹膜内疝气修补补片、可吸收外科补片、神经修复资料、脱细胞角膜移植、口腔修复膜。

STC动物试验室的优势:

临床前动物实验供给符合中国NMPA注册、FDA注册和CE注册(OECD GLP、CMA、CNAS)要求的陈述;

临床前动物实验具有试验动物运用许可证:可满足各种临床前动物实验的需要;

临床前动物实验供给各种外科试验,如心脑血管介入、骨科、牙科、微创外科和普通外科;

临床前动物实验具有专业的病理技术剖析团队,供给软安排和硬安排病理诊断和剖析服务;

临床前动物实验我们具有一支经验丰富的外科技术服务团队,供给专业的临床前动物实验。

广东纽唯质量技术服务有限公司是一家医疗器械研发测试与安全性研发服务机构。专注于为国内外医疗器械制造商、科研机构提供专业的生物学评价、临床前动物实验、临床试验(CRO)、过程验证、国内外认证检测咨询与培训等技术服务。

 

上一条:没有了
下一条:一文读懂医疗器械生物相容性评价,生物相容性(四)