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广东纽唯质量技术服务有限公司 公司简介之医疗器械检测

时间:2022-11-14 10:44:00

广东纽唯质量技术服务有限公司(以下简称纽唯公司)成立于2015年底,成立之初就严格按照检验检测机构的相关法规、规章及行业标准运行,2016年9月初次取得实验动物使用许可证(2018年又扩大了许可范围),2017年初即取得了广东省质量技术监督局颁发的CMA证书和中国合格评定国家认可委员会授予的实验室认可证书(CNAS证书)。近年纽唯公司坚持以打牢基础为出发点,一边培养新人,一边进行研究检测方法的创新、先后多次扩大技术能力建设、于2019年1月取得了中国国家认证认可监督管理委员会颁发的资质认定证书(国家CMA)。


纽唯公司是一家为社会提供公正数据的第三方综合性服务机构,与国内各行业组织、政府机构、领先企业及科研院校建立有良好及深入的合作关系。近几年来,广泛开展产学研的科研(合作)项目,先后与北京大学数字中国研究院华南分院、广东省数字广东研究院等大学及科研机构成立联合实验室;与中山大学联合申报广州市2018年对外科技合作项目;与广东省心血管病研究所开展自然科学基金项目合作等,重视知识产权的开发和运用,取得了两项发明一项实用新型以及四项计算机软件著作。


主要业务范畴分为六个方面,即生物学评价(检测能力覆盖了生物学评价所有技术领域,即细胞毒性、致敏、刺激、热源、溶血、病理、毒理、亚慢、长期植入、致畸、致癌、免疫代谢等)、动物科研研究(高校课题、医疗机构课题)、包装研究(包装材料相容性研究、包装验证)、微生物学研究(微生物学方法验证、灭菌验证、消毒灭菌效果监测、消毒产品消毒效果检验)、医疗器械可靠性研究(医疗器械寿命研究、可靠性方案设计、可靠性试验)和医疗器械注册综合性服务(国内国际合规技术服务、培训),涵盖了医疗器械、药品、化妆品、保健品、食品、涉水产品、消毒产品、医疗托幼机构等检测技术咨询和培训。


纽唯公司各项设施遵循国际GLP要求建造,具备完善科学的管理体系和科学先进的实验场所,分别建设两个分地点实验室,占地总面积近2000平方米,包括了动物饲养室、动物手术室、生物材料检验室、毒理实验室、病理实验室、细胞实验室、微生物实验室等,其中动物房约1000平方米,SPF级较大动物存储量可达3000只。微生物实验室遵循国家洁净室、生物安全实验室要求建造,总面积约500平方米,具备万级洁净室(局部百级)3间、二级生物安全实验室3间、霉菌检测室1间及相应的配套设施,公司配备了高端齐全的仪器设备,检测仪器和设备约300多套台。


纽唯公司拥有一批来自于广东省检验检测机构、国内科研院校的,有着多年行业和检验、检测经验的技术人员及质量控制管理,有朝气、高素质的技术人才,并聘用行内专家作为强劲的技术支撑,使实验室能够有效和有序开展各项检测活动、质量活动。目前实验室技术和管理人员18人,顾问3人,正高人员4人,副高2人,大专以上学历人员占公司90%以上。


纽唯公司将以中国合格评定国家认可委员会实验室认可和国家认监委检验检测机构资质认定为一个新的里程碑,不负行内专家众望,再接再厉,持续加强和改进实验室能力建设,为广大客户提供更加公正、科学、增值的检验检测服务,紧紧围绕“技术枢纽大道惟公”的企业宗旨,努力打造一个资源分配更加公平的健康工程领域产品质量技术保障平台。

广东纽唯质量技术服务有限公司是一家医疗器械研发测试与安全性研发服务机构。专注于为国内外医疗器械制造商、科研机构提供专业的生物学评价、临床前动物实验、临床试验(CRO)、过程验证、国内外认证检测咨询与培训等技术服务。

广东纽唯质量技术服务有限公司:医疗器械检测,生物学评价,生物相容性,临床前动物实验。

服务:020-82006951

业务:139-2640-9518

公司:广州市黄埔区科学城敬业三街1号401/402

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