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12月22日线上研讨会火热报名中!之医疗器械检测

时间:2022-11-11 10:07:00

为了协助医疗器械制造商解决问题医疗器械检测,2021 12月22日下午2点,广东新威特邀广东食品药品职业学院的徐洪磊和田晔举办了一场在线研讨会,医疗器械检测干货满座,座位有限。扫码注册并预定。

主讲人:田冶

工程博士,华南理工大学博士后,医疗器械高级工程师。

主题:无菌和植入式医疗器械安全点评要点和点评对策

田烨教师曾担任国家食品药品监督管理局医疗器械分类和命名专家、医疗器械检测全国医疗体外循环设备标准化技能委员会秘书、医疗器械检测,现任广东食品药品职业学院医疗器械学院医用资料教研室主任,兼任华南理工大学和暨南大学专业研究生合作导师。医疗器械检测他长时间从事医疗资料开发和安全点评的研究,在医疗器械领域具有20多年的经历。

作为项目负责人,先后主持了广东省自然科学基金、广东省医学基金、我国博士后科学基金等项目;作为中心成员,他参加了国家自然科学基金、广东省科技方案、广州市科技方案等十余项省部级科研项目;作为主要成员,他参加了“国家人体组织功能重建工程技能研究中心”、“广州市生物医学血液净化资料研发重点实验室”等科研立异平台的使用与建造。医疗器械检测在国内外中心及以上学术期刊宣布论文30余篇,其间10余篇被列入三大指数,医疗器械检测请求并被颁发发明1项。

主讲人:徐红雷

广东食品药品职业学院医疗设备学院教授,医疗器械检测医疗物资学术带头人

国家药品监督管理局南方研究所医疗器械监管方针与工业研究中心主任(兼)

教授级医疗器械高级工程师

主题:新规下医疗器械企业自查才能建造与危险控制

曾任广东省医疗器械质量监督检验研究院科技处处长,医疗器械检测广东省生物医学工程学会秘书长

广东省科技惠民千万项目施行办公室主要负责人之一,广东省重大专项“立异医疗器械点评基地和点评体系建造”项目负责人。医疗器械检测参加起草15项医疗器械国家和职业标准;参加国家医疗器械检验组织设备项目建造标准编制、医疗器械分类目录编制,医疗器械检测主持编制国家医疗器械检测组织资质确定标准等,具有近30年医疗器械职业从业经历;高级医疗器械监管专家、QMS国家注册审计师、医疗器械检测CNAS实验室技能审查员。

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